Μοναδικό αναγνωριστικό εγκατάστασης (Unique Facility Identifier-UFI) – Κωδικός DUNS
Σύμφωνα με την διάταξη 21 CFR 1.232(a)(2), οι εγχώριες εγκαταστάσεις αλλά και οι εγκαταστάσεις εκτός Η.Π.Α. πρέπει να υποβάλλουν ένα μοναδικό αναγνωριστικό εγκατάστασης (UFI) που θα γίνεται αποδεκτό απο τον FDA κατά την εγγαφή της εγκατάστασης.
- Η απαίτηση αυτή ισχύει τόσο για εγκαταστάσεις που πρόκειται να εγγραφούν για πρώτη φορά, όσο και για εγκαταστάσεις που προκειται να κάνουν ανανέωση εγγραφής.
- Tο αναγνωριστικό UFI χρησιμοποιείται απο τον FDA, ώστε να συμπίπτει η τοποθεσία της εγκατάστασης που έχει δηλωθεί στο UFI, με την τοποθεσία που έχει δηλωθεί στην αίτηση εγγραφής στον FDA.
Τι είναι ο αριθμός DUNS?
O αριθμός DUNS (Data Universal Numbering System) είναι ένας μοναδικός αριθμός ταυτοποιήσης 9 ψηφίων, που εκχωρείται απο την Dun & Bradstreet (D & B). Ο αριθμός DUNS είναι συγκεκριμένος για κάθε εγκατάσταση. Επομένως, οποιαδήποτε ξεχωριστή φυσική τοποθεσία μιας μονάδας (πχ υποκαταστήματα, τμήματα και κεντρικά γραφεία) μπορούν να έχουν ένα ξεχωριστό αριθμό DUNS.
Κοστίζει;
Όχι, η έκδοση του DUNS number ολοκληρώνεται χωρίς χρέωση, εφόσον χρειάζεται για την εγγραφή στον FDA. H MAGNECO, θα βοηθήσει την εταιρεία σας να αποκτήσει το DUNS number κατα την διαδικασία εγγραφής στον FDA.
Έχετε κάποια απορία ή θέλετε να προχωρήσετε σε εγγραφή;
Επικοινωνήστε τώρα μαζί μας στο (+1) 917-622-3409 ή μέσω email στο register@magneco.us