Εγγραφή στο Μητρώο Εγκαταστάσεων Τροφίμων για επιχειρήσεις εκτός Η.Π.Α (FDA registration)
O νόμος περι Ασφάλειας της Δημόσιας Υγείας, ετοιμότητας και δράσης κατά της Βιοτρομοκρατίας του 2022, ώθησε τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), όπως και την ρυθμιστική αρχή για διατροφικά ζητήματα του Αμερικανικού Υπουργείου Υγείας (Department of Health & Human Services), να λάβει μέτρα ώστε να προστατέψει το κοινό από επικείμενη απειλή ή πραγματική τρομοκρατική επίθεση στην εγχώρια παροχή τροφίμων, αλλά και για λοιπά ζητήματα έκτακτης ανάγκης σχετικά με τα τρόφιμα.
Για την εφαρμογή ορισμένων διατάξεων του νόμου περί βιοτρομοκρατίας, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) θέσπισε κανονισμούς βάσει των οποίων:
- Οι εγκαταστάσεις τροφίμων πρέπει να εγγράφονται σε σχετικό μητρώο του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) , και
- Θα πρέπει να παρέχεται έγκαιρη προειδοποίηση στον Οργανισμό (FDA) κατά την εισαγωγή τροφίμων στις ΗΠΑ.
Ο νόμος εκσυγχρονισμού της ασφάλειας των τροφίμων του FDA (FSMA), που θεσπίστηκε στις 4 Ιανουαρίου 2011, τροποποίησε την ενότητα 415 του Ομοσπονδιακού Νόμου για τα Τρόφιμα, Φάρμακα και Καλλυντικά (FD&C Act), όπου απαιτεί:
- Οι εγκαταστάσεις με πεδίο δραστηριότητας την παρασκευή, επεξεργασία, συσκευασία ή τη διατήρηση τροφίμων προς κατανάλωση στις Ηνωμένες Πολιτείες, οφείλουν να υποβάλλουν πρόσθετες πληροφορίες εγγραφής στον FDA, συμπεριλαμβανομένης της διαβεβαίωσης ότι ο FDA θα έχει άδεια να επιθεωρεί την εγκατάσταση σε χρόνο και με τρόπο που προβλέπεται από τον νόμο FD&C.
- Η ενότητα 415 του νόμου FD&C, όπως τροποποιήθηκε από τους κανονισμούς FSMA, απαιτεί επίσης από τις εγκαταστάσεις τροφίμων που πρέπει να εγγραφούν στον FDA, να ανανεώνουν αυτές τις εγγραφές κάθε δύο χρόνια και δίνει στον FDA την δικαιοδοσία να αναστείλει την εγγραφή μιας μονάδας τροφίμων κατά περιπτώσεις.
Γιατί να εγγραφείτε στον FDA με την MAGNECO?
- Ο νέος νόμος εκσυγχρονισμού για την ασφάλεια των τροφίμων του FDA (FSMA) απαιτεί Διετή Ανανέωση Εγγραφής για εγχώριες και μη εγκαταστάσεις τροφίμων. Οι ήδη εγγεγραμμένες εγκαταστάσεις, θα πρέπει να ανανεώνουν την εγγραφή μεταξύ της 1ης Οκτωβρίου και της 31ης Δεκεμβρίου κάθε ζυγού έτους.
- Κάθε εγκατάσταση τροφίμων εκτός Η.Π.Α. οφείλει να έχει έναν U.S. Agent (Αντιπρόσωπο στις Η.Π.Α. έναντι του FDA) που ενεργεί ως εγχώριος αντιπρόσωπος επικοινωνίας για την εν λόγω εγκατάσταση. Οι εγκαταστάσεις εκτός Η.Π.Α. πρέπει να παρέχουν τις πληροφορίες του US Agent, κατά την εγγραφή στο μητρώο του FDA και πρέπει να ενημερώνουν το μητρώο σε περίπτωση που η εγκατάσταση αλλάξει U.S. Agent. Οι εγκαταστάσεις εκτός Η.Π.Α. πρέπει να παρέχουν τις πληροφορίες του αντιπροσώπου του FDA, κατά την εγγραφή στο μητρώο του FDA και πρέπει να ενημερώνουν το μητρώο σε περίπτωση που η εγκατάσταση αλλάξει αντιπρόσωπο FDA στις Η.Π.Α.
Φόρμα εγγραφής FDA
Είστε εξαγωγέας ή εταιρεία τροφίμων που ενδιαφέρεστε για συμμόρφωση με τους Κανονισμούς FDA? Συμπληρώστε την φόρμα και αποστείλετε μέσω email στο register@magneco.us
Έχετε κάποια απορία ή θέλετε να προχωρήσετε σε εγγραφή;
Επικοινωνήστε τώρα μαζί μας στο (+1) 917-622-3409 ή μέσω email στο register@magneco.us
Λάβετε υπόψη ότι ο FDA δεν εκδίδει πιστοποιητικό εγγραφής, ούτε αναγνωρίζει πιστοποιητικό εγγραφής που έχει εκδοθεί από τρίτο μέρος, αλλά εκδίδει αριθμό μητρώου για κάθε εγγεγραμμένη εγκατάσταση τροφίμων, ο αριθμός μητρώου δεν υποδηλώνει την έγκριση του FDA για την εγκατάσταση.