Unique Facility Identifier (UFI) – DUNS number
Según 21 CFR 1.232(a)(2), las instalaciones nacionales y extranjeras deben presentar un identificador único de instalación (UFI) reconocido como aceptable por la FDA en el registro de la instalación.
- Este requisito se aplica tanto a las nuevas instalaciones que se registran por primera vez como a las que presentan una renovación de registro.
- El UFI será utilizado por la FDA para verificar que la dirección específica del establecimiento asociada al UFI es la misma dirección asociada al registro del establecimiento.
Qué es un número DUNS?
El número DUNS (Data Universal Numbering System) es un número de identificación único de 9 dígitos proporcionado por Dun & Bradstreet (D&B). El número DUNS es específico de cada emplazamiento. Por lo tanto, a cada ubicación física distinta de una entidad (como sucursales, divisiones y sedes) se le puede asignar un número DUNS.
Tiene algún coste?
No, la emisión del número DUNS es gratuita a efectos de registro en la FDA. MAGNECO LLC ayudará a su empresa a obtener el número DUNS durante el registro.
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