Planes de seguridad alimentaria de la FDA
En general, las instalaciones alimentarias nacionales y extranjeras que están obligadas a registrarse en la sección 415 de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos deben cumplir con los requisitos de los controles preventivos basados en el riesgo exigidos por la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA (FSMA), así como las Buenas Prácticas de Fabricación Actuales (CGMP) modernizadas de esta norma (a menos que se aplique una exención). Es importante señalar que la aplicabilidad de las CGMP no depende de si una instalación está obligada a registrarse.
Esta norma, que se convirtió en definitiva en septiembre de 2015, exige que las instalaciones alimentarias dispongan de un plan de seguridad alimentaria que incluya un análisis de los peligros y controles preventivos basados en el riesgo para minimizar o prevenir los peligros identificados.
Datos clave de un plan de seguridad alimentaria (HARPC) según las normas de la FDA
HARPC significa "Análisis de Peligros y Controles Preventivos Basados en el Riesgo”. El término proviene de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA), a través de la cual la FDA emitió la regulación HARPC (también conocida como "Regla de Controles Preventivos" para la industria alimentaria el 17 de septiembre de 2015. Las instalaciones cubiertas están obligadas a tener e implementar un plan de seguridad alimentaria por escrito con los siguientes componentes:
Análisis de riesgo
Peligros biológicos, químicos y físicos conocidos o razonablemente previsibles (introducidos de forma no intencionada pero también intencionada)
Controles preventivos
Controles de procesos, alérgenos alimentarios, saneamiento y otros
- Supervisión
- Corrección
- Acciones correctivas
- Verificación
Programa de cadena de suministro
Programa de cadena de suministro basado en riesgos
Plan de retirada
Plan de retirada por escrito que describe los procedimientos para realizar una retirada del producto.
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Si procesa ciertos alimentos para el consumo en EE.UU. sin un plan HARPC, sus instalaciones pueden incumplir la normativa de la FDA. MAGNECO ofrece asistencia completa en relación con:
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