Registro de instalaciones alimentarias de la FDA
La Ley de Seguridad de la Salud Pública y de Preparación y Respuesta ante el Bioterrorismo de 2002 (la Ley del Bioterrorismo) ordena a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), como agencia reguladora de los alimentos del Departamento de Salud y Servicios Humanos, que tome medidas para proteger al público de una amenaza de ataque terrorista o de un ataque real contra el suministro de alimentos de Estados Unidos y de otras emergencias relacionadas con los alimentos.
Para llevar a cabo ciertas disposiciones de la Ley de Bioterrorismo, la FDA estableció reglamentos que exigen que:
- Las instalaciones alimentarias se registren en la FDA, y
- La FDA reciba notificación previa sobre los envíos de alimentos importados.
La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA (FSMA), promulgada el 4 de enero de 2011, modificó la sección 415 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C), en la parte pertinente, para exigir que
- Las instalaciones dedicadas a la fabricación, procesamiento, envasado o almacenamiento de alimentos para el consumo en los Estados Unidos presenten información de registro adicional a la FDA, incluyendo una garantía de que se permitirá a la FDA inspeccionar la instalación en los momentos y de la manera permitida por la Ley FD & C.
- La sección 415 de la Ley FD&C, modificada por la FSMA, también exige que las instalaciones alimentarias obligadas a registrarse en la FDA renueven dichos registros cada dos años, y otorga a la FDA autoridad para suspender el registro de una instalación alimentaria en determinadas circunstancias.
Por qué registrarse en MAGNECO?
- La nueva Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) de la FDA exige la renovación bienal del registro para las instalaciones alimentarias nacionales y extranjeras. Las instalaciones previamente registradas deben renovar el registro entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre de cada año par.
- Cada instalación alimentaria extranjera debe tener un Agente de la FDA de EE.UU que actúe como representante de comunicaciones nacionales para dicha instalación. Las instalaciones extranjeras deben proporcionar la información del agente de la FDA de EE.UU. en el momento del registro en la FDA, y deben actualizar la información de registro en la FDA si la instalación cambia el agente de la FDA de EE.UU..
INFORMACIÓN DE REGISTRO DE LA FDA
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Tenga en cuenta que la FDA de EE.UU. no emite un certificado de registro, ni reconoce un certificado de registro emitido por terceros, pero la FDA de EE.UU. emite un número de registro para cada instalación alimentaria registrada, el número de registro de la FDA no denota la aprobación de la FDA de EE.UU. de la instalación.