Piani di sicurezza alimentare della FDA
In generale, le strutture alimentari nazionali ed estere che sono tenute a registrarsi ai sensi della sezione 415 del Food, Drug, & Cosmetic Act devono rispettare i requisiti per i controlli preventivi basati sul rischio imposti dal Food Safety Modernization Act (FSMA) della FDA, nonché le Current Good Manufacturing Practices (CGMP) modernizzate di questa norma (a meno che non si applichi un'esenzione). È importante notare che l'applicabilità delle CGMP non dipende dall'obbligo di registrazione dell'impianto.
Questa norma, divenuta definitiva nel settembre 2015, richiede che le strutture alimentari dispongano di un piano di sicurezza alimentare che includa un'analisi dei pericoli e controlli preventivi basati sul rischio per ridurre al minimo o prevenire i pericoli identificati.
Fatti chiave di un piano di sicurezza alimentare (HARPC) secondo le regole della FDA
HARPC è l'acronimo di "Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls". l termine deriva dal Food Safety Modernization Act (FSMA), attraverso il quale la FDA ha emanato il 17 settembre 2015 il regolamento HARPC (indicato anche come "Preventive Controls Rule" per l'industria alimentare). Le strutture coperte devono avere e implementare un piano di sicurezza alimentare scritto con i seguenti componenti:
Analisi dei rischi
Pericoli biologici, chimici e fisici noti o ragionevolmente prevedibili (introdotti non intenzionalmente ma anche intenzionalmente)
Controlli preventivi
Processi, allergeni alimentari, servizi igienico-sanitari e altri controlli
- Monitoraggio
- Correzione
- Azioni correttive
- Verifica
Programma di catena di fornitura
Programma di catena di fornitura basato sul rischio
Piano di richiamo
Piano di richiamo scritto che descrive le procedure per eseguire un richiamo del prodotto
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