Magneco FDA Regulation exports - Food Safety Plans

Σχέδια Ασφάλειας Τροφίμων βάσει κανονισμών FDA - HARPC

Γενικά, οι εγχώριες και μη εγκαταστάσεις τροφίμων που χρειάζεται να εγγραφούν σύμφωνα με το παράρτημα 415 του Food, Drug, & Cosmetic Act, πρέπει να συμμορφωθούν με τις απαιτήσεις εφαρμογής των προληπτικών μέτρων (Preventive Controls) όπως ορίζονται από τους κανονισμούς FSMA, όπως και με τους κανόνες Ορθής Βιομηχανικής Πρακτικής (cGMPs) (εκτός και αν ανήκουν σε κάποια εξαίρεση). Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η εφαρμογή των κανόνων Ορθής Βιομηχανικής Πρακτικής (cGMPs) δεν εξαρτάται από το αν μια εγκατάσταση υποχρεούται να εγγραφεί.

Ο κανόνας αυτός, ο οποίος τέθηκε σε εφαρμογή τον Σεπτέμβριο του 2015, απαιτεί από τις εγκαταστάσεις τροφίμων να διαθέτουν σχέδιο ασφάλειας τροφίμων που περιλαμβάνει εγκατεστημένα προληπτικά μέτρα ελέγχου, βάσει ανάλυσης ρίσκου, για την ελαχιστοποίηση ή την πρόληψη των εντοπισμένων κινδύνων.

_

Βασικά στοιχεία ενός Σχεδίου Ασφάλειας Τροφίμων (HARPC) σύμφωνα με τους κανόνες του FDA

Το HARPC είναι ακρωνύμιο του “Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls.” που σημαίνει “Ανάλυση Κινδύνων και προληπτικά μέτρα ελέγχου βάσει ρίσκου". Ο όρος προέρχεται από τον νόμο για τον εκσυγχρονισμό της ασφάλειας των τροφίμων (FSMA), μέσω του οποίου ο FDA εξέδωσε τον κανονισμό HARPC (που αναφέρεται επίσης ως "Κανόνας προληπτικών μέτρων" για τη βιομηχανία τροφίμων στις 17 Σεπτεμβρίου 2015. Οι καλυπτόμενες εγκαταστάσεις υποχρεούνται να διαθέτουν και να εφαρμόζουν ένα γραπτό σχέδιο ασφάλειας τροφίμων με τα ακόλουθα στοιχεία:

Ανάλυση επικινδυνότητας

Γνωστοί ή λογικώς αναμενόμενοι βιολογικοί, χημικοί και φυσικοί κίνδυνοι (είτε εμφανίζονται εκούσια ή ακούσια)

Προληπτικά Μέτρα Ελέγχου

Διεργασίες Αλλεργιογόνα, Εξυγίανση & Άλλα μέτρα

  • Παρακολούθηση
  • Διόρθωση
  • Διορθωτικές ενέργειες
  • Επαλήθευση

Πρόγραμμα Εφοδιαστικής Αλυσίδας

Πρόγραμμα ελέγχου προμηθευτών βάσει ανάλυσης ρίσκου

Σχέδιο Ανάκλησης

Καταγεγραμμένο σχέδιο ανάκλησης, στο οποίο περιγράφονται οι διαδικασίες που απαιτούνται για την ανάκληση ενός προΐόντος

_

Γιατί να επιλέξετε την MAGNECO?

Αν παράγετε τρόφιμα προς ανθρώπινη κατανάλωση στις Η.Π.Α., χωρίς αντίστοιχο πλάνο HARPC, η εγκατάσταση σας μπορεί να μην συμμορφώνεται με τους κανονισμούς του FDA. Η MAGNECO προσφέρει ολοκληρωμένη υποστήριξη σχετικά με:

  • Έλεγχο και αναθεώρηση υφιστάμενων Σχεδίων Ασφάλειας Τροφίμων
  • Σχεδιασμό και ανάπτυξη ολοκληρωμένου Σχεδίου Ασφάλειας Τροφίμων (HARPC) για την εταιρεία σας
  • Πλήρη Τεχνική Υποστήριξη από τους εξειδικευμένους συμβούλους μας

Έχετε κάποια απορία;

Επικοινωνήστε τώρα μαζί μας στο (+1) 917-622-3409 ή μέσω email στο register@magneco.us